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1、送审材料文件清单.docx

2、初始审查申请表.docx

3、复审申请.docx

4、修正案审查申请表.docx

5、（年度定期)跟踪审查报告.docx

6、偏离方案报告.docx

7、暂停、终止研究报告.docx

8、结题报告.docx

9、严重不良事件报告表（药物).docx

10、严重不良事件报告表（医疗器械).doc

研究经济利益冲突声明（研究者、研究人员).doc

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