邢台市中心医院

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伦理简介

邢台市中心医院临床试验伦理委员会简介

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邢台市中心医院药物临床试验伦理委员会成立于2021年8月,隶属于邢台市中心医院,为统筹管理药物和医疗器械等临床试验工作,邢台市中心医院于2024年1月更新成立临床试验伦理委员会。负责对本院所承担实施的涉及人体的生物医学研究项目进行审查。

伦理委员办公室设施齐全,能够满足伦理审查工作的需要。伦理委员会委员由13名委员组成,包括医药专业人员、院外法律专家、社区代表等,其中主任委员1名,副主任委员1名,秘书1名。伦理委员会的成员组成符合国家相关法规要求。伦理委员会的组成、运作和决定不受政治、机构、职业、市场及任何参与试验者的影响。

该伦理委员会成立了伦理办公室,制定了章程,明确了药物临床试验伦理委员会宗旨、组织与管理、职责要求、运行机制;制定了制度与标准操作规程。所有委员均参加了药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班,均考核合格,取得结业证书。

伦理委员会对临床研究项目的科学价值和社会价值、伦理合理性进行审查,确保受试者的尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。