邢台市中心医院临床试验机构简介
邢台市中心医院临床试验机构已取得国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2023000008)和国家医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备字202400008)资格。现药物临床试验备案专业为神经内科专业、心血管内科专业、普通外科专业;医疗器械临床试验备案专业为神经内科专业、心血管内科专业、普通外科专业、康复科专业、皮肤科专业、检验科专业。
邢台市中心医院拥有一支专业的临床试验团队,设有临床试验机构及独立的临床试验伦理委员会,致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷,设有独立的办公室、中心药房(含24小时温湿度监控系统)、资料室,配备超低温冰箱、冷藏箱等,以确保药物和资料的安全保密。
相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的检查、检验和诊断等相适应的仪器设备,每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评,并获得质评证书。
各专业组均配备温馨的受试者接待室和相关设施设备,抢救设备及药品齐全。各研究者均经过系统培训并取得证书,为确保每一项试验都能够顺利进行,各研究者在各个环节严格把控。
在临床试验过程中,我们将会以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度,为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理,保证临床试验过程规范,试验结果真实可靠,受试者的权益得到最大限度的保护。
联系电话:0319-2206653
邮 箱:xtsygcp@163.com
地 址: 邢台市信都区钢铁北路108号邢台市中心医院门诊楼一楼药剂科临床试验办公室